KYOCERA Medical Corporation recibe la aprobación 510(k) de la FDA para el sistema total de cadera Initia®, con cabeza femoral de cerámica BIOCERAM AZUL®

Apr 18, 2023

05 de diciembre de 2016

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Kyocera Medical Corporation, un fabricante líder de sistemas implantables y componentes cerámicos avanzados, anunció hoy que recibió la autorización 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para su sistema total de cadera Initia®.

Desarrollado en colaboración con destacados cirujanos de EE. UU., el sistema total de cadera Initia presenta las tecnologías principales de Kyocera Medical Corporation, incluidas sus propias cabezas femorales de cerámica BIOCERAM AZUL® (azul) con alúmina endurecida con zirconio (ZTA). Initia también está disponible con cabezas femorales de cromo cobalto (CoCr), lo que brinda a los cirujanos la opción de cabezas de cerámica o metal combinadas con revestimientos acetabulares de polietileno altamente reticulado. Diseñado para una población global de pacientes, el sistema Initia incluye un total de 16 tamaños de vástago de cuña cónica, 12 de los cuales están disponibles en los EE. UU., con compensaciones femorales estándar y altas.

Kyocera ha fabricado caderas y rodillas artificiales y otros sistemas implantables desde 1982, y ahora es uno de los principales proveedores de productos ortopédicos quirúrgicos de Japón. Kyocera también fabrica una amplia gama de componentes cerámicos implantables, que incluyen cabezas femorales de cerámica ZTA y alúmina, revestimientos de cadera y de hombro, disponibles para fabricantes de equipos originales (OEM) en EE. UU. y Europa.

Además del Initia Total Hip System, el material cerámico BIOCERAM AZUL de Kyocera Medical Corporation está disponible para los OEM de dispositivos médicos que demandan una solución duradera, biocompatible y de alta calidad para componentes implantables.

El sistema de cadera Initia, junto con los componentes BIOCERAM AZUL, será lo más destacado de la presentación tecnológica de Kyocera Medical Corporation en la reunión anual de AAOS, del 15 al 17 de marzo de 2017, stand n.° 4908.

ACERCA DE KYOCERA

Kyocera International, Inc., con sede en San Diego, California, es la rama de marketing y ventas de Kyocera Medical Corporation en los EE. UU. Ambas compañías son subsidiarias de propiedad absoluta de Kyocera Corporation, con sede en Kioto, Japón.

Kyocera Medical Corporation, con sede en Osaka, Japón, es un productor de sistemas y componentes ortopédicos de cerámica y metal, sistemas y componentes dentales y dispositivos cardiovasculares.

Kyocera Corporation (NYSE:KYO) (TOKYO: 6971), la matriz y la sede mundial del Grupo Kyocera, se fundó en 1959 como productor de cerámica fina (también conocida como "cerámica avanzada"). Kyocera se especializa en combinar estos materiales de ingeniería con otras tecnologías para crear implantes médicos ortopédicos y componentes de cerámica implantables, cubiertos y utensilios de cocina de cerámica, herramientas de corte, componentes industriales, dispositivos electrónicos, paquetes de semiconductores, sistemas de generación de energía solar, impresoras, fotocopiadoras y teléfonos móviles. Durante el año finalizado el 31 de marzo de 2016, las ventas netas consolidadas de Kyocera Corporation totalizaron $13,100 millones.

© 2016 Corporación KYOCERA. Reservados todos los derechos. Kyocera es una marca registrada de Kyocera Corporation. Initia y BIOCERAM AZUL son marcas registradas de Kyocera Medical Corporation. Todas las demás marcas son propiedad de sus respectivos dueños.

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